ACCOLADE DR Pacemaker, SL (Model Number L301), SL MRI (Model Number L311), EL (Model Number L321), and EL MRI (Model Number L331)
Class I - DangerousWhat Should You Do?
- Check if you have this product: L301 - UDI-DI: 00802526559174, 00802526559181, Serial Numbers: 100752 100892 100893 100931 100932 100938 100941 100980 100981 100982 100985 100986 100988 100989 100990 100991 100997 101000 101002 101004 101006 101014 101016 101017 101020 101021 101022 101024 101025 101033 101036 101037 101042 101043 101044 101046 101048 101050 101053 101059 101061 101067 101214 101218 101221 101223 101224 101225 101382 101388 101393 101400 101406 101409 101411 101412 101418 101423 101424 101427 101436 101438 101440 101442 101450 101454 101455 101457 101459 101466 101469 101472 101475 101492 101493 101494 101511 101523 101524 101525 101529 101533 101535 101537 101541 101543 101545 101546 101550 101553 101555 101559 101560 101564 101572 101575 101576 101577 101579 101581 101584 101585 101588 101590 101602 101603 101604 101605 101607 101609 101611 101619 101625 101633 101634 101637 101638 101640 101642 101644 101648 101654 101656 101659 101676 101684 101687 101700 101705 101706 101726 101741 101749 101767 101779 101788 101790 101796 101805 101823 101825 101841 101844 101851 101852 101873 101889 101911 101912 101919 101930 101931 101938 101941 101942 101951 101953 101955 101966 101967 101968 101982 101987 101988 101992 101998 102010 102011 102014 102022 102023 102025 102033 102034 102036 102039 102040 102042 102047 102057 102058 102068 102070 102073 102076 102079 102080 102081 102084 102085 102087 102089 102091 102095 102096 102098 102101 102104 102112 102115 102118 102125 102129 102138 102142 102144 102147 102148 102152 102153 102154 102156 102157 102160 102164 102167 102172 102176 102183 102184 102185 102187 102188 102191 102198 102201 102203 102205 102207 102209 102210 102211 102215 102222 102223 102237 102247 102248 102250 102252 102257 102260 102263 102264 102269 102278 102283 102284 102289 102291 102297 102301 102302 102308 102309 102310 102311 102316 102325 102327 102331 102332 102338 102342 102348 102350 102352 102353 102355 102356 102360 102361 102362 102363 102365 102370 102372 102376 102379 102381 102382 102383 102386 102387 102393 102400 102401 102406 102407 102408 102410 102411 102413 102416 102421 102427 102431 102437 102438 102439 102447 102448 102449 102452 102453 102454 102461 102465 102468 102471 102472 102473 102474 102478 102481 102485 102486 102490 102491 102493 102494 102499 102507 102508 102510 102512 102521 102524 102528 102536 102538 102543 102545 102602 102606 102629 102631 102634 102646 102652 102665 102669 102682 102687 102688 102691 102692 102699 102703 102709 102710 102714 102716 102719 102725 102734 102735 102736 102755 102771 102773 102782 102792 102811 102815 102817 102828 102833 102834 102839 102840 102841 102845 102846 102855 102861 102863 102866 102876 102901 102902 102911 102914 102916 102919 102926 102929 102930 102935 102937 102950 102974 102979 102998 102999 103000 103009 103046 103048 103098 103115 103117 103123 103132 103190 103202 103203 103205 103208 103212 103216 103225 103236 103239 103260 103283 103285 700030 700041 700042 700044 700046 700054 700062 700079 700084 700085 700093 700094 700096 700097 700107 700108 700110 700116 700191 700194 700196 700200 700232 700271 700272 700277 700280 700285 700298 700299 700304 700309 700311 700314 700318 700337 700339 700340 700342 700345 700347 700349 700354 700384 700388 700392 700393 700396 700399 700418 700442 700447 700448 700474 700475 700480 700483 700484 700488 700489 700504 700522 700531 700532 700534 700536 700574 700576 700581 700583 700584 700603 700604 700606 700614 700620 700641 700646 700647 700648 700649 700653 700685 700687 700704 700716 700719 700738 700739 700763 700766 700773 700774 700777 700778 700780 700782 700791 700796 700797 700801 700804 700806 700817 700822 700832 700836 700838 700842 700843 700846 700852 700857 700859 700860 700861 700863 700873 700878 700883 700884 700885 700889 700890 700895 700910 700912 700915 700916 700920 700925 700935 700939 700941 700943 700944 700947 700954 700957 700959 700961 701036 701052 701056 701057 701058 701059 701073 701074 701084 701095 701120 701122 701129 701132 701136 701140 701141 701145 701178 701179 701182 701184 701185 701188 701191 701197 701198 701205 701215 701221 701223 701226 701231 701232 701235 701263 701264 701265 701277 701278 701281 701284 701285 701287 701289 701292 701293 701294 701317 701321 701322 701326 701330 701333 701341 701345 701348 701355 701361 701363 701364 701366 701368 701375 701376 701377 701381 701385 701389 701390 701393 701394 701401 701404 701409 701410 701411 701413 701415 701419 701421 701431 701434 701436 701437 701438 701440 701447 701451 701452 701453 701455 701456 701460 701462 701467 701468 701469 701470 701473 701475 701476 701482 701483 701485 701486 701487 701488 701498 701499 701502 701503 701504 701508 701511 701512 701515 701518 701522 701523 701524 701527 701528 701533 701536 701537 701543 701544 701545 701547 701549 701555 701556 701558 701559 701560 701561 701562 701566 701570 701573 701574 701576 701580 701584 701589 701592 701593 701600 701604 701610 701612 701613 701617 701629 701630 701631 701638 701639 701643 701644 701647 701658 701659 701666 701667 701671 701673 701676 701678 701679 701680 701694 701703 701706 701707 701708 701711 701716 701721 701722 701723 701726 701731 701737 701740 701743 701746 701747 701778 701782 701808 701816 701819 701835 701836 701839 701849 701855 701857 701858 701859 701860 701862 701863 701864 701869 701878 701879 701881 701882 701884 701885 701893 701898 701900 701905 701919 701920 701922 701923 701927 701928 701930 701934 701938 701939 701940 701942 701955 701958 701962 701969 701980 701981 701982 701986 701987 701992 701994 702000 702014 702016 702020 702023 702025 702028 702030 702034 702038 702043 702044 702045 702046 702058 702065 702066 702070 702074 702077 702078 702093 702096 702100 702102 702105 702109 702110 702111 702113 702114 702117 702118 702123 702124 702128 702130 702131 702133 702139 702142 702143 702147 702151 702152 702156 702157 702158 702161 702162 702168 702169 702172 702173 702176 702178 702179 702181 702188 702190 702195 702196 702199 702200 702203 702204 702206 702208 702210 702211 702213 702214 702215 702218 702219 702220 702221 702226 702229 702230 702236 702245 702248 702249 702254 702255 702256 702258 702262 702268 702269 702271 702279 702285 702286 702288 702299 702300 702306 702308 702315 702320 702322 702325 702326 702336 702345 702346 702347 702352 702357 702361 702363 702365 702367 702368 702372 702373 702374 702376 702382 702385 702387 702398 702405 702414 702427 702430 702433 702435 702439 702440 702446 702450 702452 702453 702456 702461 702463 702464 702479 702480 702486 702499 702500 702502 702503 702505 702507 702509 702518 702519 702520 702528 702532 702537 702540 702545 702547 702551 702554 702560 702562 702566 702576 702578 702586 702596 702599 702600 702601 702603 702605 702614 702615 702618 702619 702622 702629 702631 702632 702635 702637 702659 702661 702662 702663 702665 702666 702670 702671 702693 702695 702697 702700 702707 702710 702713 702738 702743 702744 702753 702765 702770 702771 702777 702778 702792 702804 702820 702823 702829 702833 702866 702870 702873 702884 702885 702932 702934 702936 702940 702953 702955 702957 702960 702972 702999 703000 703021 703022 703024 703055 703066 703075 703076 703081 703084 703091 703098 703100 703107 703121 703141 703143 703147 703149 703151 703154 703155 703157 703158 703167 703186 703188 703202 703208 703210 703211 703212 703216 703217 703221 703229 703230 703244 703246 703248 703254 703260 703268 703270 703271 703291 703292 703296 703297 703301 703305 703307 703308 703311 703314 703320 703327 703328 703329 703331 703333 703336 703342 703365 703370 703371 703372 703374 703379 703381 703384 703385 703387 703388 703397 703400 703401 703404 703405 703407 703408 703414 703415 703416 703418 703419 703421 703424 703428 703439 703444 703468 703476 703482 703484 703488 703501 703502 703522 703525 703544 703545 703546 703547 703550 703551 703553 703555 703570 703572 703585 703587 703588 703608 703611 703612 703637 703639 703644 703649 703653 703654 703657 703661 703662 703680 703683 703687 703690 703691 703692 703695 703697 703698 703703 703707 703710 703718 703719 703721 703722 703723 703724 703726 703728 703733 703734 703736 703737 703739 703742 703748 703749 703752 703753 703757 703762 703764 703765 703766 703768 703769 703770 703771 703777 703778 703785 703787 703788 703790 703798 703803 703804 703807 703809 703816 703822 703823 703826 703827 703832 703834 703874 703881 703884 703886 703894 703896 703902 703904 703913 703918 703921 703925 703926 703927 703936 703938 703941 703943 703949 703952 703954 703957 703965 703966 703967 703973 703975 703976 703977 703987 703990 703991 703993 703995 703999 704005 704011 704017 704036 704038 704041 704042 704043 704065 704067 704068 704088 704101 704104 704106 704107 704108 704111 704114 704121 704123 704124 704126 704128 704129 704132 704141 704142 704150 704158 704159 704162 704165 704168 704171 704178 704183 704189 704190 704199 704206 704213 704216 704219 704231 704242 704245 704257 704265 704267 704286 704294 704297 704300 704305 704318 704319 704359 704373 704376 704377 704379 704380 704381 704387 704390 704396 704398 704400 704403 704404 704407 704412 704415 704417 704433 704435 704438 704441 704444 704452 704457 704470 704471 704492 704497 704498 704503 704506 704510 704546 704548 704549 704550 704564 704571 704572 704575 704576 704579 704587 704595 704596 704602 704607 704611 704672 704677 704681 704682 704685 704691 704711 704713 704721 704722 704724 704726 704750 704760 704806 704807 704816 704817 704820 704850 704853 704857 704871 704875 704882 704884 704897 704899 704903 704906 704920 704938 704946 704954 704961 704976 704981 704983 704988 705002 705004 705025 705028 705035 705045 705050 705055 705058 705076 705083 705085 705087 705091 705094 705100 705104 705106 705113 705117 705118 705119 705123 705127 705128 705129 705131 705138 705140 705143 705145 705149 705154 705156 705181 705182 705189 705190 705198 705204 705212 705213 705214 705221 705228 705232 705254 705255 705256 705257 705258 705273 705281 705283 705292 705298 705301 705306 705309 705316 705330 705336 705339 705340 705341 705345 705347 705353 705354 705358 705361 705366 705368 705371 705373 705382 705383 705384 705389 705393 705404 705405 705409 705421 705423 705427 705428 705430 705431 705436 705437 705442 705443 705444 705447 705449 705451 705452 705456 705458 705460 705461 705462 705470 705475 705477 705478 705481 705482 705484 705485 705492 705493 705495 705499 705501 705505 705506 705508 705509 705511 705519 705521 705532 705534 705538 705539 705540 705542 705543 705544 705548 705550 705553 705560 705563 705564 705565 705569 705571 705574 705578 705585 705591 705598 705599 705602 705605 705606 705608 705609 705610 705611 705614 705616 705619 705622 705623 705624 705625 705628 705631 705638 705639 705645 705646 705647 705651 705652 705656 705657 705658 705660 705663 705664 705666 705669 705680 705685 705694 705696 705697 705698 705701 705702 705703 705705 705744 705745 705746 705748 705750 705762 705763 705768 705774 705795 705798 705799 705802 705803 705804 705805 705806 705808 705812 705813 705816 705819 705821 705823 705826 705827 705830 705831 705833 705834 705836 705840 705841 705843 705844 705851 705853 705856 705860 705862 705864 705868 705872 705876 705879 705882 705884 705887 705888 705889 705897 705898 705900 705901 705903 705912 705917 705925 705927 705928 705940 705946 705948 705949 705952 705955 705967 705968 705980 705982 705983 705986 705990 705994 706009 706015 706018 706020 706021 706024 706026 706028 706030 706034 706037 706039 706040 706041 706042 706043 706048 706058 706059 706060 706063 706067 706068 706070 706072 706074 706075 706081 706084 706087 706089 706090 706093 706094 706100 706107 706110 706112 706116 706119 706123 706127 706128 706129 706137 706144 706145 706151 706154 706155 706156 706160 706161 706162 706164 706165 706169 706172 706177 706180 706184 706186 706188 706192 706195 706201 706203 706205 706213 706215 706216 706219 706220 706221 706226 706227 706228 706230 706235 706237 706239 706240 706242 706247 706251 706257 706260 706261 706267 706271 706272 706273 706275 706276 706278 706279 706287 706291 706292 706298 706300 706303 706304 706305 706312 706319 706320 706321 706323 706326 706329 706330 706331 706333 706334 706336 706339 706341 706343 706344 706349 706352 706354 706356 706357 706358 706359 706360 706361 706366 706372 706375 706380 706383 706385 706386 706388 706389 706390 706394 706395 706399 706403 706405 706410 706412 706416 706418 706420 706421 706423 706426 706427 706428 706431 706436 706440 706442 706443 706445 706446 706448 706449 706450 706451 706452 706454 706455 706456 706457 706460 706461 706463 706464 706466 706473 706478 706484 706485 706486 706487 706489 706490 706493 706497 706499 706500 706501 706502 706503 706508 706509 706516 706519 706521 706525 706526 706532 706533 706534 706535 706538 706539 706543 706549 706552 706555 706556 706557 706558 706560 706561 706564 706567 706570 706571 706576 706579 706581 706584 706588 706591 706592 706595 706600 706605 706606 706608 706610 706612 706615 706617 706620 706621 706625 706626 706628 706630 706632 706638 706643 706644 706646 706649 706652 706657 706662 706666 706667 706668 706671 706672 706674 706678 706686 706690 706691 706699 706700 706702 706705 706707 706711 706715 706717 706718 706719 706723 706724 706726 706727 706729 706730 706733 706736 706737 706738 706741 706745 706750 706751 706752 706756 706761 706762 706765 706773 706780 706783 706786 706787 706793 706798 706799 706802 706803 706815 706816 706818 706819 706824 706827 706830 706832 706833 706834 706837 706840 706853 706857 706861 706865 706866 706873 706876 706877 706886 706893 706895 706896 706899 706900 706903 706919 706920 706922 706924 706926 706931 706933 706934 706957 706959 706960 706962 706963 706965 706972 706973 706976 706980 706999 707001 707002 707003 707004 707007 707009 707014 707016 707018 707020 707021 707023 707024 707027 707029 707030 707033 707036 707037 707038 707039 707045 707052 707055 707058 707059 707074 707075 707076 707078 707081 707084 707085 707095 707096 707097 707102 707107 707108 707116 707117 707118 707119 707127 707128 707129 707131 707132 707133 707135 707139 707141 707142 707143 707144 707147 707150 707151 707154 707156 707157 707160 707161 707163 707165 707167 707170 707177 707180 707182 707184 707187 707188 707190 707191 707192 707193 707195 707197 707199 707200 707206 707208 707211 707212 707215 707216 707217 707218 707225 707227 707228 707230 707231 707232 707233 707235 707239 707242 707250 707251 707253 707258 707260 707263 707268 707269 707271 707273 707274 707277 707279 707280 707282 707283 707284 707285 707288 707290 707291 707292 707296 707297 707301 707302 707304 707306 707309 707312 707313 707319 707329 707334 707341 707342 707348 707349 707357 707358 707359 707366 707368 707369 707370 707371 707372 707375 707376 707378 707380 707381 707382 707388 707392 707395 707401 707403 707405 707407 707409 707414 707416 707418 707421 707424 707425 707426 707427 707428 707431 707439 707442 707443 707450 707451 707453 707456 707458 707464 707470 707473 707476 707478 707480 707481 707482 707485 707488 707490 707491 707493 707494 707495 707496 707499 707512 707513 707514 707517 707518 707522 707523 707527 707528 707529 707532 707538 707542 707543 707544 707545 707546 707547 707554 707555 707556 707559 707560 707563 707567 707569 707571 707572 707573 707576 707577 707578 707580 707582 707590 707592 707603 707605 707613 707615 707617 707618 707619 707620 707622 707623 707624 707628 707630 707636 707643 707644 707647 707650 707655 707657 707663 707669 707671 707672 707673 707685 707686 707687 707690 707691 707696 707697 707702 707704 707706 707708 707710 707711 707712 707713 707714 707717 707718 707720 707721 707727 707730 707732 707735 707742 707743 707745 707747 707752 707755 707763 707768 707772 707774 707776 707778 707781 707783 707786 707787 707789 707793 707795 707796 707802 707803 707804 707810 707811 707812 707813 707818 707820 707822 707827 707828 707832 707833 707841 707844 707848 707849 707851 707854 707859 707860 707864 707866 707869 707871 707874 707876 707880 707881 707882 707886 707888 707890 707891 707895 707901 707903 707904 707905 707910 707911 707921 707922 707925 707926 707928 707929 707931 707933 707936 707940 707942 707943 707945 707946 707947 707951 707952 707953 707954 707962 707963 707964 707966 707968 707971 707974 707980 707982 707983 707984 707986 707987 707993 707995 707999 708000 708001 708002 708006 708007 708008 708010 708012 708014 708017 708021 708022 708027 708035 708036 708039 708044 708046 708059 708060 708062 708066 708069 708071 708073 708076 708077 708079 708083 708086 708089 708090 708093 708095 708099 708100 708103 708104 708106 708108 708111 708112 708114 708118 708126 708128 708131 708132 708133 708134 708135 708139 708141 708144 708146 708149 708152 708153 708154 708155 708159 708160 708164 708166 708168 708173 708174 708178 708184 708185 708189 708194 708197 708198 708201 708203 708216 708219 708220 708226 708227 708229 708230 708233 708238 708240 708241 708254 708255 708257 708260 708261 708265 708269 708270 708271 708272 708273 708276 708281 708285 708291 708292 708294 708295 708296 708299 708300 708303 708305 708309 708312 708313 708314 708317 708323 708324 708325 708336 708337 708343 708348 708349 708350 708351 708352 708353 708355 708358 708359 708360 708362 708365 708367 708368 708372 708374 708375 708382 708385 708389 708391 708393 708395 708404 708407 708410 708411 708412 708413 708414 708415 708418 708421 708426 708427 708431 708432 708433 708435 708436 708437 708441 708444 708445 708446 708448 708450 708458 708459 708461 708462 708463 708464 708471 708472 708473 708475 708476 708478 708479 708480 708483 708486 708491 708492 708505 708506 708507 708511 708512 708513 708517 708522 708526 708527 708528 708531 708534 708545 708546 708550 708551 708553 708558 708559 708568 708569 708571 708572 708573 708574 708575 708577 708579 708582 708586 708593 708596 708598 708599 708600 708602 708604 708605 708609 708611 708617 708618 708621 708627 708635 708642 708650 708653 708655 708658 708660 708664 708667 708669 708671 708676 708677 708686 708688 708694 708700 708701 708703 708711 708717 708721 708726 708733 708734 708737 708739 708740 708741 708756 708762 708765 708769 708770 708773 708780 708783 708791 708792 708799 708803 708804 708805 708815 708817 708818 708820 708821 708823 708827 708829 708834 708835 708836 708846 708847 708860 708862 708864 708866 708867 708873 708877 708879 708881 708882 708891 708894 708895 708896 708898 708903 708904 708907 708908 708912 708914 708915 708916 708923 708926 708927 708933 708938 708941 708943 708945 708956 708961 708962 708963 708965 708967 708970 708971 708975 708979 708982 708987 708992 708994 708995 708996 708997 709007 709026 709028 709039 709050 709058 709064 709076 709083 709086 709087 709090 709091 709095 709099 709102 709104 709114 709121 709122 709127 709129 709134 709155 709156 709165 709169 709171 709174 709175 709183 709185 709187 709191 709203 709206 709210 709212 709217 709218 709223 709226 709229 709246 709249 709250 709256 709259 709266 709270 709288 709292 709295 709298 709301 709306 709309 709313 709314 709319 709320 709321 709323 709324 709327 709329 709337 709339 709345 709346 709349 709352 709355 709356 709361 709364 709366 709368 709369 709372 709373 709378 709382 709388 709390 709393 709409 709410 709411 709412 709413 709415 709419 709420 709421 709426 709433 709447 709448 709449 709453 709460 709470 709472 709482 709484 709492 709495 709496 709498 709504 709505 709509 709510 709511 709526 709529 709531 709534 709535 709546 709547 709549 709550 709554 709560 709561 709564 709566 709570 709572 709576 709583 709585 709586 709593 709621 709622 709623 709633 709634 709636 709638 709641 709645 709648 709652 709653 709659 709660 709666 709668 709674 709678 709689 709692 709698 709699 709705 709711 709713 709714 709721 709722 709726 709729 709731 709735 709736 709743 709747 709754 709755 709758 709768 709770 709774 709777 709778 709780 709783 709784 709787 709790 709793 709799 709808 709816 709818 709825 709835 709846 709858 709863 709865 709867 709868 709875 709876 709879 709880 709884 709890 709891 709895 709896 709897 709898 709909 709915 709922 709931 709933 709935 709941 709942 709944 709951 709959 709966 709968 709983 709991 709998 710004 710005 710010 710011 710016 710024 710031 710037 710040 710041 710042 710043 710044 710045 710048 710052 710056 710057 710060 710062 710075 710085 710086 710087 710095 710096 710107 710113 710123 710125 710127 710140 710143 710147 710153 710161 710168 710171 710179 710183 710184 710189 710190 710195 710199 710201 710212 710213 710215 710221 710222 710225 710227 710248 710253 710254 710258 710259 710265 710266 710269 710280 710284 710286 710288 710295 710296 710297 710299 710300 710301 710318 710319 710321 710322 710323 710330 710336 710341 710352 710356 710357 710359 710360 710365 710373 710381 710383 710395 710396 710397 710400 710408 710410 710411 710413 710414 710425 710431 710432 710434 710435 710437 710438 710440 710442 710443 710444 710446 710447 710448 710450 710457 710458 710462 710467 710477 710480 710484 710491 710500 710506 710512 710515 710518 710522 710525 710538 710539 710545 710553 710555 710562 710574 710575 710576 710579 710582 710583 710595 710596 710599 710602 710607 710608 710618 710624 710626 710628 710633 710634 710635 710642 710648 710649 710651 710660 710663 710667 710670 710671 710672 710673 710681 710692 710700 710703 710704 710706 710712 710715 710736 710738 710749 710750 710756 710758 710782 710792 710799 710804 710811 710817 710820 710822 710824 710827 710831 710833 710840 710843 710846 710848 710866 710901 710904 710906 710910 710921 710933 710935 710939 710944 710949 710953 710957 710958 710966 710976 710977 710979 710982 710984 710986 710987 710988 710992 710993 711001 711006 711007 711031 711040 711044 711049 711051 711055 711071 711077 711079 711085 711097 711098 711105 711114 711121 711123 711134 711135 711138 711146 711147 711154 711156 711166 711168 711170 711175 711183 711193 711195 711199 711203 711226 711228 711231 711232 711233 711235 711238 711258 711271 711284 711288 711290 711296 711307 711308 711329 711337 711347 711372 711378 711379 711382 711384 711398 711409 711428 711434 711438 711447 711451 711459 711483 711486 711487 711512 711523 711529 711544 711548 711564 711565 711577 711583 711584 711585 711587 711589 711592 711594 711597 711602 711603 711611 711620 711621 711627 711635 711639 711647 711653 711663 711664 711673 711676 711680 711685 711694 711712 711714 711715 711726 711727 711731 711758 711761 711762 711771 711772 711779 711786 711788 711798 711804 711807 711809 711813 711826 711833 711835 711837 711854 711857 711859 711866 711869 711885 711886 711904 711906 711909 711916 711927 711928 711931 711936 711943 711955 711956 711964 711965 711967 711975 712013 712016 712044 712087 712090 712092 712096 712103 712104 712117 712136 712151 712158 712162 712167 712170 712172 712181 712182 712190 712192 712208 712209 712213 712215 712217 712220 712229 712232 712236 712237 712238 712239 712241 712243 712248 712253 712256 712259 712260 712275 712278 712279 712282 712289 712293 712296 712298 712300 712301 712307 712309 712311 712314 712317 712321 712323 712325 712329 712331 712333 712335 712339 712343 712345 712346 712348 712349 712353 712357 712362 712367 712369 712371 712378 712380 712381 712382 712383 712389 712390 712391 712393 712395 712399 712401 712409 712413 712417 712419 712422 712424 712425 712426 712430 712449 712457 712461 712487 712512 712519 712531 712546 712554 712578 712606 712618 712660 712678 712686 712691 712695 712698 712704 712706 712709 712719 712721 712723 712832 712834 712838 712855 712873 712874 712877 712893 712895 712897 712898 712904 712907 712908 712909 712922 712923 712929 712931 712933 712936 712939 712951 712961 712980 713000 713006 713013 713015 713022 713029 713045 713051 713052 713054 713063 713064 713069 713075 713078 713079 713081 713090 713091 713092 713094 713096 713097 713102 713107 713109 713115 713118 713120 713125 713131 713132 713138 713140 713144 713145 713152 713158 713159 713167 713168 713170 713176 713180 713181 713183 713187 713188 713200 713201 713202 713203 713210 713216 713217 713222 713229 713234 713239 713245 713249 713252 713256 713258 713259 713260 713267 713268 713270 713273 713274 713276 713279 713285 713287 713288 713294 713296 713298 713304 713306 713307 713323 713324 713328 713329 713332 713334 713335 713337 713338 713340 713342 713343 713345 713348 713355 713358 713362 713370 713383 713387 713388 713395 713406 713411 713414 713416 713417 713423 713424 713426 713427 713428 713429 713439 713441 713442 713443 713447 713450 713452 713454 713461 713462 713463 713466 713469 713470 713482 713484 713485 713490 713492 713496 713497 713498 713506 713507 713508 713512 713514 713515 713517 713518 713535 713538 713540 713548 713549 713554 713565 713568 713569 713574 713575 713576 713577 713579 713580 713585 713590 713591 713598 713599 713602 713604 713613 713617 713619 713620 713628 713629 713630 713636 713649 713656 713658 713661 713670 713674 713677 713679 713697 713705 713707 713708 713709 713710 713714 713717 713718 713721 713733 713736 713737 713739 713740 713743 713744 713746 713748 713751 713752 713753 713758 713759 713762 713767 713769 713771 713777 713778 713781 713785 713799 713804 713806 713807 713808 713812 713816 713821 713822 713824 713825 713828 713832 713833 713837 713846 713848 713850 713851 713856 713859 713861 713865 713868 713874 713875 713876 713879 713885 713892 713896 713899 713901 713908 713909 713911 713918 713919 713920 713922 713923 713924 713928 713931 713936 713940 713944 713949 713950 713954 713966 713967 713976 713984 713990 713991 713994 713997 713999 714001 714003 714015 714018 714025 714029 714031 714039 714040 714043 714047 714048 714056 714065 714066 714074 714077 714078 714081 714093 714098 714099 714101 714102 714103 714109 714110 714115 714118 714123 714126 714130 714133 714135 714136 714138 714139 714141 714142 714143 714153 714155 714162 714169 714171 714173 714174 714176 714178 714179 714183 714186 714192 714196 714197 714200 714201 714202 714207 714208 714217 714220 714225 714226 714234 714235 714247 714249 714251 714253 714254 714255 714258 714260 714269 714271 714273 714274 714275 714277 714284 714287 714288 714289 714297 714301 714303 714304 714306 714309 714310 714314 714318 714326 714328 714329 714333 714339 714341 714342 714343 714345 714348 714353 714356 714357 714359 714360 714365 714366 714383 714384 714386 714393 714396 714398 714405 714408 714413 714418 714419 714423 714426 714427 714428 714431 714436 714440 714449 714452 714454 714459 714461 714468 714469 714473 714475 714477 714479 714487 714488 714491 714492 714495 714496 714497 714502 714508 714510 714513 714515 714517 714524 714525 714528 714531 714536 714538 714542 714555 714556 714558 714560 714562 714563 714565 714571 714573 714575 714578 714580 714582 714589 714590 714592 714596 714599 714600 714603 714606 714620 714621 714623 714626 714627 714629 714631 714635 714643 714645 714647 714649 714654 714658 714659 714662 714666 714667 714671 714679 714686 714688 714690 714694 714695 714697 714701 714702 714703 714704 714711 714720 714723 714727 714728 714731 714740 714742 714748 714751 714752 714759 714760 714762 714764 714765 714766 714772 714773 714775 714778 714780 714781 714782 714783 714786 714791 714798 714799 714800 714803 714804 714812 714813 714815 714818 714819 714820 714824 714825 714826 714830 714834 714836 714840 714843 714845 714848 714851 714852 714864 714866 714867 714870 714871 714873 714880 714882 714883 714884 714886 714888 714897 714905 714909 714912 714917 714918 714920 714921 714929 714930 714931 714938 714939 714943 714945 714949 714950 714951 714952 714958 714960 714962 714963 714964 714966 714970 714971 714976 714978 714983 714992 714999 715000 715008 715011 715022 715024 715025 715026 715029 715034 715035 715037 715039 715040 715041 715048 715049 715056 715058 715059 715060 715067 715069 715071 715072 715073 715074 715076 715079 715081 715091 715095 715106 715110 715111 715112 715113 715115 715117 715118 715120 715121 715124 715128 715130 715131 715141 715147 715156 715157 715159 715160 715163 715164 715169 715176 715181 715186 715187 715194 715200 715205 715213 715214 715220 715226 715229 715233 715234 715237 715240 715255 715257 715265 715274 715275 715277 715282 715283 715285 715286 715287 715291 715296 715305 715312 715320 715321 715322 715323 715328 715330 715332 715333 715337 715339 715341 715343 715348 715352 715355 715357 715360 715361 715362 715363 715364 715366 715375 715380 715381 715392 715398 715401 715406 715419 715425 715426 715428 715433 715434 715436 715437 715439 715441 715449 715451 715454 715456 715459 715460 715462 715465 715468 715470 715478 715479 715480 715490 715496 715500 715502 715509 715512 715524 715528 715529 715531 715536 715539 715548 715551 715555 715563 715570 715573 715574 715575 715576 715578 715584 715585 715587 715593 715595 715602 715605 715607 715609 715613 715615 715616 715623 715624 715626 715631 715636 715637 715642 715643 715644 715646 715656 715660 715661 715663 715664 715665 715667 715669 715670 715673 715677 715684 715690 715691 715701 715703 715708 715718 715719 715729 715732 715742 715744 715752 715753 715754 715755 715759 715760 715761 715766 715768 715771 715773 715776 715780 715789 715792 715796 715798 715806 715808 715817 715823 715824 715833 715835 715837 715839 715841 715845 715846 715852 715860 715862 715876 715878 715879 715884 715906 715910 715914 715915 715916 715926 715932 715937 715939 715947 715948 715950 715954 715958 715961 715964 715968 715971 715973 715979 715980 715983 715989 715997 716000 716004 716008 716009 716021 716025 716029 716033 716036 716037 716038 716047 716048 716050 716051 716056 716065 716074 716079 716080 716085 716110 716125 716127 716132 716134 716136 716140 716153 716154 716159 716169 716172 716178 716181 716188 716189 716195 716199 716201 716202 716206 716213 716219 716227 716233 716245 716252 716253 716261 716264 716266 716280 716284 716293 716295 716300 716307 716312 716316 716318 716320 716322 716341 716345 716356 716361 716364 716368 716369 716374 716376 716377 716382 716383 716385 716386 716387 716388 716389 716390 716392 716393 716398 716400 716405 716408 716415 716422 716425 716429 716438 716447 716449 716451 716452 716453 716457 716459 716462 716465 716474 716479 716483 716488 716491 716498 716500 716510 716513 716515 716518 716520 716522 716524 716535 716538 716541 716550 716551 716564 716567 716573 716580 716581 716583 716588 716589 716592 716593 716596 716606 716609 716611 716617 716618 716621 716624 716626 716628 716653 716654 716656 716663 716667 716671 716673 716674 716676 716677 716686 716694 716697 716698 716699 716700 716705 716708 716724 716728 716729 716731 716734 716735 716738 716741 716745 716752 716757 716758 716762 716766 716770 716771 716776 716777 716778 716780 716782 716785 716789 716794 716798 716804 716815 716820 716825 716827 716832 716833 716834 716840 716843 716850 716855 716859 716862 716864 716866 716869 716871 716875 716880 716881 716882 716890 716892 716904 716908 716909 716911 716916 716917 716919 716920 716921 716925 716928 716932 716933 716943 716944 716947 716949 716972 716981 716983 717001 717002 717004 717006 717007 717013 717016 717019 717020 717022 717024 717025 717030 717048 717049 717057 717071 717072 717078 717086 717087 717089 717090 717092 717095 717102 717111 717116 717119 717132 717141 717152 717154 717159 717172 717174 717176 717181 717184 717194 717195 717200 717215 717218 717219 717225 717232 717234 717235 717236 717242 717257 717266 717269 717272 717273 717275 717283 717298 717304 717325 717326 717329 717330 717332 717333 717335 717336 717338 717339 717340 717345 717348 717355 717357 717358 717360 717362 717365 717370 717371 717372 717373 717377 717379 717381 717382 717385 717394 717397 717399 717401 717404 717407 717416 717417 717419 717423 717424 717428 717430 717434 717435 717438 717439 717444 717445 717446 717447 717452 717454 717459 717462 717468 717476 717478 717482 717485 717486 717488 717499 717501 717514 717515 717520 717522 717529 717532 717534 717536 717538 717539 717541 717544 717548 717551 717553 717562 717563 717564 717565 717569 717571 7
- Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
- Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
- Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
- Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.
⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.
Recall Details
- Company:
- Boston Scientific Corporation
- Reason for Recall:
- A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.
- Classification:
- Class I - Dangerous
Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.
- Status:
- ongoing
Product Information
Full Description:
ACCOLADE DR Pacemaker, SL (Model Number L301), SL MRI (Model Number L311), EL (Model Number L321), and EL MRI (Model Number L331)
Product Codes/Lot Numbers:
L301 - UDI-DI: 00802526559174, 00802526559181, Serial Numbers: 100752 100892 100893 100931 100932 100938 100941 100980 100981 100982 100985 100986 100988 100989 100990 100991 100997 101000 101002 101004 101006 101014 101016 101017 101020 101021 101022 101024 101025 101033 101036 101037 101042 101043 101044 101046 101048 101050 101053 101059 101061 101067 101214 101218 101221 101223 101224 101225 101382 101388 101393 101400 101406 101409 101411 101412 101418 101423 101424 101427 101436 101438 101440 101442 101450 101454 101455 101457 101459 101466 101469 101472 101475 101492 101493 101494 101511 101523 101524 101525 101529 101533 101535 101537 101541 101543 101545 101546 101550 101553 101555 101559 101560 101564 101572 101575 101576 101577 101579 101581 101584 101585 101588 101590 101602 101603 101604 101605 101607 101609 101611 101619 101625 101633 101634 101637 101638 101640 101642 101644 101648 101654 101656 101659 101676 101684 101687 101700 101705 101706 101726 101741 101749 101767 101779 101788 101790 101796 101805 101823 101825 101841 101844 101851 101852 101873 101889 101911 101912 101919 101930 101931 101938 101941 101942 101951 101953 101955 101966 101967 101968 101982 101987 101988 101992 101998 102010 102011 102014 102022 102023 102025 102033 102034 102036 102039 102040 102042 102047 102057 102058 102068 102070 102073 102076 102079 102080 102081 102084 102085 102087 102089 102091 102095 102096 102098 102101 102104 102112 102115 102118 102125 102129 102138 102142 102144 102147 102148 102152 102153 102154 102156 102157 102160 102164 102167 102172 102176 102183 102184 102185 102187 102188 102191 102198 102201 102203 102205 102207 102209 102210 102211 102215 102222 102223 102237 102247 102248 102250 102252 102257 102260 102263 102264 102269 102278 102283 102284 102289 102291 102297 102301 102302 102308 102309 102310 102311 102316 102325 102327 102331 102332 102338 102342 102348 102350 102352 102353 102355 102356 102360 102361 102362 102363 102365 102370 102372 102376 102379 102381 102382 102383 102386 102387 102393 102400 102401 102406 102407 102408 102410 102411 102413 102416 102421 102427 102431 102437 102438 102439 102447 102448 102449 102452 102453 102454 102461 102465 102468 102471 102472 102473 102474 102478 102481 102485 102486 102490 102491 102493 102494 102499 102507 102508 102510 102512 102521 102524 102528 102536 102538 102543 102545 102602 102606 102629 102631 102634 102646 102652 102665 102669 102682 102687 102688 102691 102692 102699 102703 102709 102710 102714 102716 102719 102725 102734 102735 102736 102755 102771 102773 102782 102792 102811 102815 102817 102828 102833 102834 102839 102840 102841 102845 102846 102855 102861 102863 102866 102876 102901 102902 102911 102914 102916 102919 102926 102929 102930 102935 102937 102950 102974 102979 102998 102999 103000 103009 103046 103048 103098 103115 103117 103123 103132 103190 103202 103203 103205 103208 103212 103216 103225 103236 103239 103260 103283 103285 700030 700041 700042 700044 700046 700054 700062 700079 700084 700085 700093 700094 700096 700097 700107 700108 700110 700116 700191 700194 700196 700200 700232 700271 700272 700277 700280 700285 700298 700299 700304 700309 700311 700314 700318 700337 700339 700340 700342 700345 700347 700349 700354 700384 700388 700392 700393 700396 700399 700418 700442 700447 700448 700474 700475 700480 700483 700484 700488 700489 700504 700522 700531 700532 700534 700536 700574 700576 700581 700583 700584 700603 700604 700606 700614 700620 700641 700646 700647 700648 700649 700653 700685 700687 700704 700716 700719 700738 700739 700763 700766 700773 700774 700777 700778 700780 700782 700791 700796 700797 700801 700804 700806 700817 700822 700832 700836 700838 700842 700843 700846 700852 700857 700859 700860 700861 700863 700873 700878 700883 700884 700885 700889 700890 700895 700910 700912 700915 700916 700920 700925 700935 700939 700941 700943 700944 700947 700954 700957 700959 700961 701036 701052 701056 701057 701058 701059 701073 701074 701084 701095 701120 701122 701129 701132 701136 701140 701141 701145 701178 701179 701182 701184 701185 701188 701191 701197 701198 701205 701215 701221 701223 701226 701231 701232 701235 701263 701264 701265 701277 701278 701281 701284 701285 701287 701289 701292 701293 701294 701317 701321 701322 701326 701330 701333 701341 701345 701348 701355 701361 701363 701364 701366 701368 701375 701376 701377 701381 701385 701389 701390 701393 701394 701401 701404 701409 701410 701411 701413 701415 701419 701421 701431 701434 701436 701437 701438 701440 701447 701451 701452 701453 701455 701456 701460 701462 701467 701468 701469 701470 701473 701475 701476 701482 701483 701485 701486 701487 701488 701498 701499 701502 701503 701504 701508 701511 701512 701515 701518 701522 701523 701524 701527 701528 701533 701536 701537 701543 701544 701545 701547 701549 701555 701556 701558 701559 701560 701561 701562 701566 701570 701573 701574 701576 701580 701584 701589 701592 701593 701600 701604 701610 701612 701613 701617 701629 701630 701631 701638 701639 701643 701644 701647 701658 701659 701666 701667 701671 701673 701676 701678 701679 701680 701694 701703 701706 701707 701708 701711 701716 701721 701722 701723 701726 701731 701737 701740 701743 701746 701747 701778 701782 701808 701816 701819 701835 701836 701839 701849 701855 701857 701858 701859 701860 701862 701863 701864 701869 701878 701879 701881 701882 701884 701885 701893 701898 701900 701905 701919 701920 701922 701923 701927 701928 701930 701934 701938 701939 701940 701942 701955 701958 701962 701969 701980 701981 701982 701986 701987 701992 701994 702000 702014 702016 702020 702023 702025 702028 702030 702034 702038 702043 702044 702045 702046 702058 702065 702066 702070 702074 702077 702078 702093 702096 702100 702102 702105 702109 702110 702111 702113 702114 702117 702118 702123 702124 702128 702130 702131 702133 702139 702142 702143 702147 702151 702152 702156 702157 702158 702161 702162 702168 702169 702172 702173 702176 702178 702179 702181 702188 702190 702195 702196 702199 702200 702203 702204 702206 702208 702210 702211 702213 702214 702215 702218 702219 702220 702221 702226 702229 702230 702236 702245 702248 702249 702254 702255 702256 702258 702262 702268 702269 702271 702279 702285 702286 702288 702299 702300 702306 702308 702315 702320 702322 702325 702326 702336 702345 702346 702347 702352 702357 702361 702363 702365 702367 702368 702372 702373 702374 702376 702382 702385 702387 702398 702405 702414 702427 702430 702433 702435 702439 702440 702446 702450 702452 702453 702456 702461 702463 702464 702479 702480 702486 702499 702500 702502 702503 702505 702507 702509 702518 702519 702520 702528 702532 702537 702540 702545 702547 702551 702554 702560 702562 702566 702576 702578 702586 702596 702599 702600 702601 702603 702605 702614 702615 702618 702619 702622 702629 702631 702632 702635 702637 702659 702661 702662 702663 702665 702666 702670 702671 702693 702695 702697 702700 702707 702710 702713 702738 702743 702744 702753 702765 702770 702771 702777 702778 702792 702804 702820 702823 702829 702833 702866 702870 702873 702884 702885 702932 702934 702936 702940 702953 702955 702957 702960 702972 702999 703000 703021 703022 703024 703055 703066 703075 703076 703081 703084 703091 703098 703100 703107 703121 703141 703143 703147 703149 703151 703154 703155 703157 703158 703167 703186 703188 703202 703208 703210 703211 703212 703216 703217 703221 703229 703230 703244 703246 703248 703254 703260 703268 703270 703271 703291 703292 703296 703297 703301 703305 703307 703308 703311 703314 703320 703327 703328 703329 703331 703333 703336 703342 703365 703370 703371 703372 703374 703379 703381 703384 703385 703387 703388 703397 703400 703401 703404 703405 703407 703408 703414 703415 703416 703418 703419 703421 703424 703428 703439 703444 703468 703476 703482 703484 703488 703501 703502 703522 703525 703544 703545 703546 703547 703550 703551 703553 703555 703570 703572 703585 703587 703588 703608 703611 703612 703637 703639 703644 703649 703653 703654 703657 703661 703662 703680 703683 703687 703690 703691 703692 703695 703697 703698 703703 703707 703710 703718 703719 703721 703722 703723 703724 703726 703728 703733 703734 703736 703737 703739 703742 703748 703749 703752 703753 703757 703762 703764 703765 703766 703768 703769 703770 703771 703777 703778 703785 703787 703788 703790 703798 703803 703804 703807 703809 703816 703822 703823 703826 703827 703832 703834 703874 703881 703884 703886 703894 703896 703902 703904 703913 703918 703921 703925 703926 703927 703936 703938 703941 703943 703949 703952 703954 703957 703965 703966 703967 703973 703975 703976 703977 703987 703990 703991 703993 703995 703999 704005 704011 704017 704036 704038 704041 704042 704043 704065 704067 704068 704088 704101 704104 704106 704107 704108 704111 704114 704121 704123 704124 704126 704128 704129 704132 704141 704142 704150 704158 704159 704162 704165 704168 704171 704178 704183 704189 704190 704199 704206 704213 704216 704219 704231 704242 704245 704257 704265 704267 704286 704294 704297 704300 704305 704318 704319 704359 704373 704376 704377 704379 704380 704381 704387 704390 704396 704398 704400 704403 704404 704407 704412 704415 704417 704433 704435 704438 704441 704444 704452 704457 704470 704471 704492 704497 704498 704503 704506 704510 704546 704548 704549 704550 704564 704571 704572 704575 704576 704579 704587 704595 704596 704602 704607 704611 704672 704677 704681 704682 704685 704691 704711 704713 704721 704722 704724 704726 704750 704760 704806 704807 704816 704817 704820 704850 704853 704857 704871 704875 704882 704884 704897 704899 704903 704906 704920 704938 704946 704954 704961 704976 704981 704983 704988 705002 705004 705025 705028 705035 705045 705050 705055 705058 705076 705083 705085 705087 705091 705094 705100 705104 705106 705113 705117 705118 705119 705123 705127 705128 705129 705131 705138 705140 705143 705145 705149 705154 705156 705181 705182 705189 705190 705198 705204 705212 705213 705214 705221 705228 705232 705254 705255 705256 705257 705258 705273 705281 705283 705292 705298 705301 705306 705309 705316 705330 705336 705339 705340 705341 705345 705347 705353 705354 705358 705361 705366 705368 705371 705373 705382 705383 705384 705389 705393 705404 705405 705409 705421 705423 705427 705428 705430 705431 705436 705437 705442 705443 705444 705447 705449 705451 705452 705456 705458 705460 705461 705462 705470 705475 705477 705478 705481 705482 705484 705485 705492 705493 705495 705499 705501 705505 705506 705508 705509 705511 705519 705521 705532 705534 705538 705539 705540 705542 705543 705544 705548 705550 705553 705560 705563 705564 705565 705569 705571 705574 705578 705585 705591 705598 705599 705602 705605 705606 705608 705609 705610 705611 705614 705616 705619 705622 705623 705624 705625 705628 705631 705638 705639 705645 705646 705647 705651 705652 705656 705657 705658 705660 705663 705664 705666 705669 705680 705685 705694 705696 705697 705698 705701 705702 705703 705705 705744 705745 705746 705748 705750 705762 705763 705768 705774 705795 705798 705799 705802 705803 705804 705805 705806 705808 705812 705813 705816 705819 705821 705823 705826 705827 705830 705831 705833 705834 705836 705840 705841 705843 705844 705851 705853 705856 705860 705862 705864 705868 705872 705876 705879 705882 705884 705887 705888 705889 705897 705898 705900 705901 705903 705912 705917 705925 705927 705928 705940 705946 705948 705949 705952 705955 705967 705968 705980 705982 705983 705986 705990 705994 706009 706015 706018 706020 706021 706024 706026 706028 706030 706034 706037 706039 706040 706041 706042 706043 706048 706058 706059 706060 706063 706067 706068 706070 706072 706074 706075 706081 706084 706087 706089 706090 706093 706094 706100 706107 706110 706112 706116 706119 706123 706127 706128 706129 706137 706144 706145 706151 706154 706155 706156 706160 706161 706162 706164 706165 706169 706172 706177 706180 706184 706186 706188 706192 706195 706201 706203 706205 706213 706215 706216 706219 706220 706221 706226 706227 706228 706230 706235 706237 706239 706240 706242 706247 706251 706257 706260 706261 706267 706271 706272 706273 706275 706276 706278 706279 706287 706291 706292 706298 706300 706303 706304 706305 706312 706319 706320 706321 706323 706326 706329 706330 706331 706333 706334 706336 706339 706341 706343 706344 706349 706352 706354 706356 706357 706358 706359 706360 706361 706366 706372 706375 706380 706383 706385 706386 706388 706389 706390 706394 706395 706399 706403 706405 706410 706412 706416 706418 706420 706421 706423 706426 706427 706428 706431 706436 706440 706442 706443 706445 706446 706448 706449 706450 706451 706452 706454 706455 706456 706457 706460 706461 706463 706464 706466 706473 706478 706484 706485 706486 706487 706489 706490 706493 706497 706499 706500 706501 706502 706503 706508 706509 706516 706519 706521 706525 706526 706532 706533 706534 706535 706538 706539 706543 706549 706552 706555 706556 706557 706558 706560 706561 706564 706567 706570 706571 706576 706579 706581 706584 706588 706591 706592 706595 706600 706605 706606 706608 706610 706612 706615 706617 706620 706621 706625 706626 706628 706630 706632 706638 706643 706644 706646 706649 706652 706657 706662 706666 706667 706668 706671 706672 706674 706678 706686 706690 706691 706699 706700 706702 706705 706707 706711 706715 706717 706718 706719 706723 706724 706726 706727 706729 706730 706733 706736 706737 706738 706741 706745 706750 706751 706752 706756 706761 706762 706765 706773 706780 706783 706786 706787 706793 706798 706799 706802 706803 706815 706816 706818 706819 706824 706827 706830 706832 706833 706834 706837 706840 706853 706857 706861 706865 706866 706873 706876 706877 706886 706893 706895 706896 706899 706900 706903 706919 706920 706922 706924 706926 706931 706933 706934 706957 706959 706960 706962 706963 706965 706972 706973 706976 706980 706999 707001 707002 707003 707004 707007 707009 707014 707016 707018 707020 707021 707023 707024 707027 707029 707030 707033 707036 707037 707038 707039 707045 707052 707055 707058 707059 707074 707075 707076 707078 707081 707084 707085 707095 707096 707097 707102 707107 707108 707116 707117 707118 707119 707127 707128 707129 707131 707132 707133 707135 707139 707141 707142 707143 707144 707147 707150 707151 707154 707156 707157 707160 707161 707163 707165 707167 707170 707177 707180 707182 707184 707187 707188 707190 707191 707192 707193 707195 707197 707199 707200 707206 707208 707211 707212 707215 707216 707217 707218 707225 707227 707228 707230 707231 707232 707233 707235 707239 707242 707250 707251 707253 707258 707260 707263 707268 707269 707271 707273 707274 707277 707279 707280 707282 707283 707284 707285 707288 707290 707291 707292 707296 707297 707301 707302 707304 707306 707309 707312 707313 707319 707329 707334 707341 707342 707348 707349 707357 707358 707359 707366 707368 707369 707370 707371 707372 707375 707376 707378 707380 707381 707382 707388 707392 707395 707401 707403 707405 707407 707409 707414 707416 707418 707421 707424 707425 707426 707427 707428 707431 707439 707442 707443 707450 707451 707453 707456 707458 707464 707470 707473 707476 707478 707480 707481 707482 707485 707488 707490 707491 707493 707494 707495 707496 707499 707512 707513 707514 707517 707518 707522 707523 707527 707528 707529 707532 707538 707542 707543 707544 707545 707546 707547 707554 707555 707556 707559 707560 707563 707567 707569 707571 707572 707573 707576 707577 707578 707580 707582 707590 707592 707603 707605 707613 707615 707617 707618 707619 707620 707622 707623 707624 707628 707630 707636 707643 707644 707647 707650 707655 707657 707663 707669 707671 707672 707673 707685 707686 707687 707690 707691 707696 707697 707702 707704 707706 707708 707710 707711 707712 707713 707714 707717 707718 707720 707721 707727 707730 707732 707735 707742 707743 707745 707747 707752 707755 707763 707768 707772 707774 707776 707778 707781 707783 707786 707787 707789 707793 707795 707796 707802 707803 707804 707810 707811 707812 707813 707818 707820 707822 707827 707828 707832 707833 707841 707844 707848 707849 707851 707854 707859 707860 707864 707866 707869 707871 707874 707876 707880 707881 707882 707886 707888 707890 707891 707895 707901 707903 707904 707905 707910 707911 707921 707922 707925 707926 707928 707929 707931 707933 707936 707940 707942 707943 707945 707946 707947 707951 707952 707953 707954 707962 707963 707964 707966 707968 707971 707974 707980 707982 707983 707984 707986 707987 707993 707995 707999 708000 708001 708002 708006 708007 708008 708010 708012 708014 708017 708021 708022 708027 708035 708036 708039 708044 708046 708059 708060 708062 708066 708069 708071 708073 708076 708077 708079 708083 708086 708089 708090 708093 708095 708099 708100 708103 708104 708106 708108 708111 708112 708114 708118 708126 708128 708131 708132 708133 708134 708135 708139 708141 708144 708146 708149 708152 708153 708154 708155 708159 708160 708164 708166 708168 708173 708174 708178 708184 708185 708189 708194 708197 708198 708201 708203 708216 708219 708220 708226 708227 708229 708230 708233 708238 708240 708241 708254 708255 708257 708260 708261 708265 708269 708270 708271 708272 708273 708276 708281 708285 708291 708292 708294 708295 708296 708299 708300 708303 708305 708309 708312 708313 708314 708317 708323 708324 708325 708336 708337 708343 708348 708349 708350 708351 708352 708353 708355 708358 708359 708360 708362 708365 708367 708368 708372 708374 708375 708382 708385 708389 708391 708393 708395 708404 708407 708410 708411 708412 708413 708414 708415 708418 708421 708426 708427 708431 708432 708433 708435 708436 708437 708441 708444 708445 708446 708448 708450 708458 708459 708461 708462 708463 708464 708471 708472 708473 708475 708476 708478 708479 708480 708483 708486 708491 708492 708505 708506 708507 708511 708512 708513 708517 708522 708526 708527 708528 708531 708534 708545 708546 708550 708551 708553 708558 708559 708568 708569 708571 708572 708573 708574 708575 708577 708579 708582 708586 708593 708596 708598 708599 708600 708602 708604 708605 708609 708611 708617 708618 708621 708627 708635 708642 708650 708653 708655 708658 708660 708664 708667 708669 708671 708676 708677 708686 708688 708694 708700 708701 708703 708711 708717 708721 708726 708733 708734 708737 708739 708740 708741 708756 708762 708765 708769 708770 708773 708780 708783 708791 708792 708799 708803 708804 708805 708815 708817 708818 708820 708821 708823 708827 708829 708834 708835 708836 708846 708847 708860 708862 708864 708866 708867 708873 708877 708879 708881 708882 708891 708894 708895 708896 708898 708903 708904 708907 708908 708912 708914 708915 708916 708923 708926 708927 708933 708938 708941 708943 708945 708956 708961 708962 708963 708965 708967 708970 708971 708975 708979 708982 708987 708992 708994 708995 708996 708997 709007 709026 709028 709039 709050 709058 709064 709076 709083 709086 709087 709090 709091 709095 709099 709102 709104 709114 709121 709122 709127 709129 709134 709155 709156 709165 709169 709171 709174 709175 709183 709185 709187 709191 709203 709206 709210 709212 709217 709218 709223 709226 709229 709246 709249 709250 709256 709259 709266 709270 709288 709292 709295 709298 709301 709306 709309 709313 709314 709319 709320 709321 709323 709324 709327 709329 709337 709339 709345 709346 709349 709352 709355 709356 709361 709364 709366 709368 709369 709372 709373 709378 709382 709388 709390 709393 709409 709410 709411 709412 709413 709415 709419 709420 709421 709426 709433 709447 709448 709449 709453 709460 709470 709472 709482 709484 709492 709495 709496 709498 709504 709505 709509 709510 709511 709526 709529 709531 709534 709535 709546 709547 709549 709550 709554 709560 709561 709564 709566 709570 709572 709576 709583 709585 709586 709593 709621 709622 709623 709633 709634 709636 709638 709641 709645 709648 709652 709653 709659 709660 709666 709668 709674 709678 709689 709692 709698 709699 709705 709711 709713 709714 709721 709722 709726 709729 709731 709735 709736 709743 709747 709754 709755 709758 709768 709770 709774 709777 709778 709780 709783 709784 709787 709790 709793 709799 709808 709816 709818 709825 709835 709846 709858 709863 709865 709867 709868 709875 709876 709879 709880 709884 709890 709891 709895 709896 709897 709898 709909 709915 709922 709931 709933 709935 709941 709942 709944 709951 709959 709966 709968 709983 709991 709998 710004 710005 710010 710011 710016 710024 710031 710037 710040 710041 710042 710043 710044 710045 710048 710052 710056 710057 710060 710062 710075 710085 710086 710087 710095 710096 710107 710113 710123 710125 710127 710140 710143 710147 710153 710161 710168 710171 710179 710183 710184 710189 710190 710195 710199 710201 710212 710213 710215 710221 710222 710225 710227 710248 710253 710254 710258 710259 710265 710266 710269 710280 710284 710286 710288 710295 710296 710297 710299 710300 710301 710318 710319 710321 710322 710323 710330 710336 710341 710352 710356 710357 710359 710360 710365 710373 710381 710383 710395 710396 710397 710400 710408 710410 710411 710413 710414 710425 710431 710432 710434 710435 710437 710438 710440 710442 710443 710444 710446 710447 710448 710450 710457 710458 710462 710467 710477 710480 710484 710491 710500 710506 710512 710515 710518 710522 710525 710538 710539 710545 710553 710555 710562 710574 710575 710576 710579 710582 710583 710595 710596 710599 710602 710607 710608 710618 710624 710626 710628 710633 710634 710635 710642 710648 710649 710651 710660 710663 710667 710670 710671 710672 710673 710681 710692 710700 710703 710704 710706 710712 710715 710736 710738 710749 710750 710756 710758 710782 710792 710799 710804 710811 710817 710820 710822 710824 710827 710831 710833 710840 710843 710846 710848 710866 710901 710904 710906 710910 710921 710933 710935 710939 710944 710949 710953 710957 710958 710966 710976 710977 710979 710982 710984 710986 710987 710988 710992 710993 711001 711006 711007 711031 711040 711044 711049 711051 711055 711071 711077 711079 711085 711097 711098 711105 711114 711121 711123 711134 711135 711138 711146 711147 711154 711156 711166 711168 711170 711175 711183 711193 711195 711199 711203 711226 711228 711231 711232 711233 711235 711238 711258 711271 711284 711288 711290 711296 711307 711308 711329 711337 711347 711372 711378 711379 711382 711384 711398 711409 711428 711434 711438 711447 711451 711459 711483 711486 711487 711512 711523 711529 711544 711548 711564 711565 711577 711583 711584 711585 711587 711589 711592 711594 711597 711602 711603 711611 711620 711621 711627 711635 711639 711647 711653 711663 711664 711673 711676 711680 711685 711694 711712 711714 711715 711726 711727 711731 711758 711761 711762 711771 711772 711779 711786 711788 711798 711804 711807 711809 711813 711826 711833 711835 711837 711854 711857 711859 711866 711869 711885 711886 711904 711906 711909 711916 711927 711928 711931 711936 711943 711955 711956 711964 711965 711967 711975 712013 712016 712044 712087 712090 712092 712096 712103 712104 712117 712136 712151 712158 712162 712167 712170 712172 712181 712182 712190 712192 712208 712209 712213 712215 712217 712220 712229 712232 712236 712237 712238 712239 712241 712243 712248 712253 712256 712259 712260 712275 712278 712279 712282 712289 712293 712296 712298 712300 712301 712307 712309 712311 712314 712317 712321 712323 712325 712329 712331 712333 712335 712339 712343 712345 712346 712348 712349 712353 712357 712362 712367 712369 712371 712378 712380 712381 712382 712383 712389 712390 712391 712393 712395 712399 712401 712409 712413 712417 712419 712422 712424 712425 712426 712430 712449 712457 712461 712487 712512 712519 712531 712546 712554 712578 712606 712618 712660 712678 712686 712691 712695 712698 712704 712706 712709 712719 712721 712723 712832 712834 712838 712855 712873 712874 712877 712893 712895 712897 712898 712904 712907 712908 712909 712922 712923 712929 712931 712933 712936 712939 712951 712961 712980 713000 713006 713013 713015 713022 713029 713045 713051 713052 713054 713063 713064 713069 713075 713078 713079 713081 713090 713091 713092 713094 713096 713097 713102 713107 713109 713115 713118 713120 713125 713131 713132 713138 713140 713144 713145 713152 713158 713159 713167 713168 713170 713176 713180 713181 713183 713187 713188 713200 713201 713202 713203 713210 713216 713217 713222 713229 713234 713239 713245 713249 713252 713256 713258 713259 713260 713267 713268 713270 713273 713274 713276 713279 713285 713287 713288 713294 713296 713298 713304 713306 713307 713323 713324 713328 713329 713332 713334 713335 713337 713338 713340 713342 713343 713345 713348 713355 713358 713362 713370 713383 713387 713388 713395 713406 713411 713414 713416 713417 713423 713424 713426 713427 713428 713429 713439 713441 713442 713443 713447 713450 713452 713454 713461 713462 713463 713466 713469 713470 713482 713484 713485 713490 713492 713496 713497 713498 713506 713507 713508 713512 713514 713515 713517 713518 713535 713538 713540 713548 713549 713554 713565 713568 713569 713574 713575 713576 713577 713579 713580 713585 713590 713591 713598 713599 713602 713604 713613 713617 713619 713620 713628 713629 713630 713636 713649 713656 713658 713661 713670 713674 713677 713679 713697 713705 713707 713708 713709 713710 713714 713717 713718 713721 713733 713736 713737 713739 713740 713743 713744 713746 713748 713751 713752 713753 713758 713759 713762 713767 713769 713771 713777 713778 713781 713785 713799 713804 713806 713807 713808 713812 713816 713821 713822 713824 713825 713828 713832 713833 713837 713846 713848 713850 713851 713856 713859 713861 713865 713868 713874 713875 713876 713879 713885 713892 713896 713899 713901 713908 713909 713911 713918 713919 713920 713922 713923 713924 713928 713931 713936 713940 713944 713949 713950 713954 713966 713967 713976 713984 713990 713991 713994 713997 713999 714001 714003 714015 714018 714025 714029 714031 714039 714040 714043 714047 714048 714056 714065 714066 714074 714077 714078 714081 714093 714098 714099 714101 714102 714103 714109 714110 714115 714118 714123 714126 714130 714133 714135 714136 714138 714139 714141 714142 714143 714153 714155 714162 714169 714171 714173 714174 714176 714178 714179 714183 714186 714192 714196 714197 714200 714201 714202 714207 714208 714217 714220 714225 714226 714234 714235 714247 714249 714251 714253 714254 714255 714258 714260 714269 714271 714273 714274 714275 714277 714284 714287 714288 714289 714297 714301 714303 714304 714306 714309 714310 714314 714318 714326 714328 714329 714333 714339 714341 714342 714343 714345 714348 714353 714356 714357 714359 714360 714365 714366 714383 714384 714386 714393 714396 714398 714405 714408 714413 714418 714419 714423 714426 714427 714428 714431 714436 714440 714449 714452 714454 714459 714461 714468 714469 714473 714475 714477 714479 714487 714488 714491 714492 714495 714496 714497 714502 714508 714510 714513 714515 714517 714524 714525 714528 714531 714536 714538 714542 714555 714556 714558 714560 714562 714563 714565 714571 714573 714575 714578 714580 714582 714589 714590 714592 714596 714599 714600 714603 714606 714620 714621 714623 714626 714627 714629 714631 714635 714643 714645 714647 714649 714654 714658 714659 714662 714666 714667 714671 714679 714686 714688 714690 714694 714695 714697 714701 714702 714703 714704 714711 714720 714723 714727 714728 714731 714740 714742 714748 714751 714752 714759 714760 714762 714764 714765 714766 714772 714773 714775 714778 714780 714781 714782 714783 714786 714791 714798 714799 714800 714803 714804 714812 714813 714815 714818 714819 714820 714824 714825 714826 714830 714834 714836 714840 714843 714845 714848 714851 714852 714864 714866 714867 714870 714871 714873 714880 714882 714883 714884 714886 714888 714897 714905 714909 714912 714917 714918 714920 714921 714929 714930 714931 714938 714939 714943 714945 714949 714950 714951 714952 714958 714960 714962 714963 714964 714966 714970 714971 714976 714978 714983 714992 714999 715000 715008 715011 715022 715024 715025 715026 715029 715034 715035 715037 715039 715040 715041 715048 715049 715056 715058 715059 715060 715067 715069 715071 715072 715073 715074 715076 715079 715081 715091 715095 715106 715110 715111 715112 715113 715115 715117 715118 715120 715121 715124 715128 715130 715131 715141 715147 715156 715157 715159 715160 715163 715164 715169 715176 715181 715186 715187 715194 715200 715205 715213 715214 715220 715226 715229 715233 715234 715237 715240 715255 715257 715265 715274 715275 715277 715282 715283 715285 715286 715287 715291 715296 715305 715312 715320 715321 715322 715323 715328 715330 715332 715333 715337 715339 715341 715343 715348 715352 715355 715357 715360 715361 715362 715363 715364 715366 715375 715380 715381 715392 715398 715401 715406 715419 715425 715426 715428 715433 715434 715436 715437 715439 715441 715449 715451 715454 715456 715459 715460 715462 715465 715468 715470 715478 715479 715480 715490 715496 715500 715502 715509 715512 715524 715528 715529 715531 715536 715539 715548 715551 715555 715563 715570 715573 715574 715575 715576 715578 715584 715585 715587 715593 715595 715602 715605 715607 715609 715613 715615 715616 715623 715624 715626 715631 715636 715637 715642 715643 715644 715646 715656 715660 715661 715663 715664 715665 715667 715669 715670 715673 715677 715684 715690 715691 715701 715703 715708 715718 715719 715729 715732 715742 715744 715752 715753 715754 715755 715759 715760 715761 715766 715768 715771 715773 715776 715780 715789 715792 715796 715798 715806 715808 715817 715823 715824 715833 715835 715837 715839 715841 715845 715846 715852 715860 715862 715876 715878 715879 715884 715906 715910 715914 715915 715916 715926 715932 715937 715939 715947 715948 715950 715954 715958 715961 715964 715968 715971 715973 715979 715980 715983 715989 715997 716000 716004 716008 716009 716021 716025 716029 716033 716036 716037 716038 716047 716048 716050 716051 716056 716065 716074 716079 716080 716085 716110 716125 716127 716132 716134 716136 716140 716153 716154 716159 716169 716172 716178 716181 716188 716189 716195 716199 716201 716202 716206 716213 716219 716227 716233 716245 716252 716253 716261 716264 716266 716280 716284 716293 716295 716300 716307 716312 716316 716318 716320 716322 716341 716345 716356 716361 716364 716368 716369 716374 716376 716377 716382 716383 716385 716386 716387 716388 716389 716390 716392 716393 716398 716400 716405 716408 716415 716422 716425 716429 716438 716447 716449 716451 716452 716453 716457 716459 716462 716465 716474 716479 716483 716488 716491 716498 716500 716510 716513 716515 716518 716520 716522 716524 716535 716538 716541 716550 716551 716564 716567 716573 716580 716581 716583 716588 716589 716592 716593 716596 716606 716609 716611 716617 716618 716621 716624 716626 716628 716653 716654 716656 716663 716667 716671 716673 716674 716676 716677 716686 716694 716697 716698 716699 716700 716705 716708 716724 716728 716729 716731 716734 716735 716738 716741 716745 716752 716757 716758 716762 716766 716770 716771 716776 716777 716778 716780 716782 716785 716789 716794 716798 716804 716815 716820 716825 716827 716832 716833 716834 716840 716843 716850 716855 716859 716862 716864 716866 716869 716871 716875 716880 716881 716882 716890 716892 716904 716908 716909 716911 716916 716917 716919 716920 716921 716925 716928 716932 716933 716943 716944 716947 716949 716972 716981 716983 717001 717002 717004 717006 717007 717013 717016 717019 717020 717022 717024 717025 717030 717048 717049 717057 717071 717072 717078 717086 717087 717089 717090 717092 717095 717102 717111 717116 717119 717132 717141 717152 717154 717159 717172 717174 717176 717181 717184 717194 717195 717200 717215 717218 717219 717225 717232 717234 717235 717236 717242 717257 717266 717269 717272 717273 717275 717283 717298 717304 717325 717326 717329 717330 717332 717333 717335 717336 717338 717339 717340 717345 717348 717355 717357 717358 717360 717362 717365 717370 717371 717372 717373 717377 717379 717381 717382 717385 717394 717397 717399 717401 717404 717407 717416 717417 717419 717423 717424 717428 717430 717434 717435 717438 717439 717444 717445 717446 717447 717452 717454 717459 717462 717468 717476 717478 717482 717485 717486 717488 717499 717501 717514 717515 717520 717522 717529 717532 717534 717536 717538 717539 717541 717544 717548 717551 717553 717562 717563 717564 717565 717569 717571 7
Official Source
Always verify recall information with the official FDA source:
View on FDA.govFDA Recall Number: Z-0822-2025
Related Recalls
Model Number L211 PROPONENT DR SL MRI Pacemaker
Boston Scientific
Software to enhance Safety Architecture is available and designed to prevent initiation of Safety Mode in an ambulatory setting due to a high battery impedance state for the ACCOLADE family of devices which includes ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, and ALTRUA 2 dual chamber (DR) standard life (SL) and DR extended life (EL) pacemakers; and VISIONIST and VALITUDE cardiac resynchronization therapy pacemakers (CRT-Ps).
Model Number S702, ALTRUA 2 DR SL Pacemaker
Boston Scientific
Software to enhance Safety Architecture is available and designed to prevent initiation of Safety Mode in an ambulatory setting due to a high battery impedance state for the ACCOLADE family of devices which includes ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, and ALTRUA 2 dual chamber (DR) standard life (SL) and DR extended life (EL) pacemakers; and VISIONIST and VALITUDE cardiac resynchronization therapy pacemakers (CRT-Ps).
Model Number U128, VALITUDE CRT-P EL MRI
Boston Scientific
Software to enhance Safety Architecture is available and designed to prevent initiation of Safety Mode in an ambulatory setting due to a high battery impedance state for the ACCOLADE family of devices which includes ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, and ALTRUA 2 dual chamber (DR) standard life (SL) and DR extended life (EL) pacemakers; and VISIONIST and VALITUDE cardiac resynchronization therapy pacemakers (CRT-Ps).