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Xhibit Telemetry Receiver, Model: 96280

Class I - Dangerous
🏥 Medical Devices Recalled: May 31, 2022 Spacelabs Healthcare Infusion Pumps Nationwide

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    UDI-DI: 10841522100246, Software version 1.4.0. 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  2. Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
  3. Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
  4. Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
  5. Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.

⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.

Recall Details

Company:
Spacelabs Healthcare, Inc.
Reason for Recall:
Software related alarm escalation defect occurs after approximately 25 days of continuous use. Technical alarm escalation for the following alarms, signal loss, all leads off, low battery, SpO2 sensor off, and signal interference, does not occur in the telemetry receiver as specified. Caregiver may not respond to the initial technical alarm and may not be aware of the continuing technical failure.
Classification:
Class I - Dangerous

Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.

Status:
ongoing

Product Information

Full Description:

Xhibit Telemetry Receiver, Model: 96280

Product Codes/Lot Numbers:

UDI-DI: 10841522100246, Software version 1.4.0. 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