The PCA 3 system cam be used in a wide range of clinical settings, including but not limited to: general floor, labor/delivery,post-partum, burn unit, medical surgical, operating room, oncology, critical care units, post-anesthesia care unit (PACU), and pediatrics. The PCA 3 infusion pump allows clinicians to administer or patients to self-administer analgesia safely and effectively within clinician programmed limits. The epidural route can be used to provide anesthesia or analgesia.
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- Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
- Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
- Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
- Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.
⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.
Recall Details
- Company:
- Hospira Inc.
- Reason for Recall:
- Hospira has received reports of PCA pumps not detecting distal occlusions, one of which resulted in a serious injury. The issue is caused by normal wear and tear on the Half Nut (the component/nut that travels up and down the lead screw) which prevents it from properly detecting the pressure build-up associated with a distal occlusion.
- Classification:
- Class I - Dangerous
Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.
- Status:
- terminated
Product Information
Full Description:
The PCA 3 system cam be used in a wide range of clinical settings, including but not limited to: general floor, labor/delivery,post-partum, burn unit, medical surgical, operating room, oncology, critical care units, post-anesthesia care unit (PACU), and pediatrics. The PCA 3 infusion pump allows clinicians to administer or patients to self-administer analgesia safely and effectively within clinician programmed limits. The epidural route can be used to provide anesthesia or analgesia.
Product Codes/Lot Numbers:
List No. 12384; Serial Numbers: 12920041 ; 12920048 ; 12920052 ; 12920056 ; 12920066 ; 12920069 ; 12920079 ; 12920082 ; 12920101 ; 12920102 ; 12920104 ; 12920105 ; 12920106 ; 12920107 ; 12920117 ; 12920121 ; 12920122 ; 12920152 ; 12920158 ; 12920159 ; 12920160 ; 12920174 ; 12920246 ; 12920248 ; 12920251 ; 12920252 ; 12920255 ; 12920257 ; 12920264 ; 12920265 ; 12920268 ; 12920270 ; 12920275 ; 12920276 ; 12920277 ; 12920278 ; 12920282 ; 12920287 ; 12920289 ; 12920291 ; 12920294 ; 12920304 ; 12920305 ; 12920311 ; 12920312 ; 12920320 ; 12920328 ; 12920330 ; 12920332 ; 12920340 ; 12920343 ; 12920346 ; 12920347 ; 12920352 ; 12920353 ; 12920357 ; 12920358 ; 12920359 ; 12920360 ; 12920362 ; 12920364 ; 12920369 ; 12920371 ; 12920372 ; 12920377 ; 12920381 ; 12920382 ; 12920383 ; 12920384 ; 12920387 ; 12920388 ; 12920390 ; 12920392 ; 12920398 ; 12920401 ; 12920403 ; 12920404 ; 12920405 ; 12920410 ; 12920412 ; 12920413 ; 12920415 ; 12920416 ; 12920420 ; 12920424 ; 12920425 ; 12920428 ; 12920429 ; 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Official Source
Always verify recall information with the official FDA source:
View on FDA.govFDA Recall Number: Z-2140-2016
Related Recalls
Presence of Particulate Matter: human hair found within an internal sample syringe.
Hospira, Inc. is voluntarily recalling one lot of list 14699-28, Minibore Extension Set, 59 inch with Spin Lock Collar, Non-DEHP, identified above due to a confirmed customer report of an occlusion of solvent in the male luer lock. This occlusion has the potential to prevent the set from being primed for use and cause a delay in therapy.
Failed Stability Specifications: The recalled lots did not meet the specification for color and pH throughout shelf life.