LifeCare PCA infusion system with Hospira MedNet software allows clinicians to administer, or patients to self-administer analgesia, safely and effectively within clinician programmed limits and/or hospital-defined medication limits. The LifeCare PCA infusion system is used in a wide range of clinical settings that includes but is not limited to the following: medical, laboratory/delivery/post-partum, burn unit, surgical, operating room, oncology, critical care units, post-anesthesia care unit (PACU), pediatrics.
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- Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
- Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
- Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
- Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.
⚠️ Emergency: If you experience severe symptoms after consuming this product, call 911 or Poison Control at 1-800-222-1222.
Recall Details
- Company:
- Hospira Inc.
- Reason for Recall:
- Hospira has received reports of PCA pumps not detecting distal occlusions, one of which resulted in a serious injury. The issue is caused by normal wear and tear on the Half Nut (the component/nut that travels up and down the lead screw) which prevents it from properly detecting the pressure build-up associated with a distal occlusion.
- Classification:
- Class I - Dangerous
Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.
- Status:
- terminated
Product Information
Full Description:
LifeCare PCA infusion system with Hospira MedNet software allows clinicians to administer, or patients to self-administer analgesia, safely and effectively within clinician programmed limits and/or hospital-defined medication limits. The LifeCare PCA infusion system is used in a wide range of clinical settings that includes but is not limited to the following: medical, laboratory/delivery/post-partum, burn unit, surgical, operating room, oncology, critical care units, post-anesthesia care unit (PACU), pediatrics.
Product Codes/Lot Numbers:
List No. 20709; Serial Numbers: 15551001 ; 15551002 ; 15551003 ; 15551004 ; 15551005 ; 15551007 ; 15551009 ; 15551010 ; 15551011 ; 15551012 ; 15551013 ; 15551014 ; 15551015 ; 15551016 ; 15551017 ; 15551018 ; 15551019 ; 15551020 ; 15551021 ; 15551022 ; 15551023 ; 15551024 ; 15551025 ; 15551026 ; 15551028 ; 15551029 ; 15551030 ; 15551031 ; 15551032 ; 15551033 ; 15551034 ; 15551035 ; 15551036 ; 15551037 ; 15551038 ; 15551039 ; 15551040 ; 15551041 ; 15551043 ; 15551044 ; 15551045 ; 15551046 ; 15551047 ; 15551048 ; 15551049 ; 15551050 ; 15551051 ; 15551052 ; 15551053 ; 15551054 ; 15551055 ; 15551056 ; 15551057 ; 15551058 ; 15551059 ; 15551060 ; 15551061 ; 15551062 ; 15551063 ; 15551064 ; 15551065 ; 15551066 ; 15551067 ; 15551068 ; 15551069 ; 15551070 ; 15551071 ; 15551073 ; 15551074 ; 15551075 ; 15551076 ; 15551077 ; 15551078 ; 15551079 ; 15551080 ; 15551081 ; 15551082 ; 15551083 ; 15551084 ; 15551085 ; 15551086 ; 15551087 ; 15551088 ; 15551089 ; 15551090 ; 15551091 ; 15551092 ; 15551093 ; 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Official Source
Always verify recall information with the official FDA source:
View on FDA.govFDA Recall Number: Z-2141-2016
Related Recalls
Presence of Particulate Matter: human hair found within an internal sample syringe.
Hospira, Inc. is voluntarily recalling one lot of list 14699-28, Minibore Extension Set, 59 inch with Spin Lock Collar, Non-DEHP, identified above due to a confirmed customer report of an occlusion of solvent in the male luer lock. This occlusion has the potential to prevent the set from being primed for use and cause a delay in therapy.
Failed Stability Specifications: The recalled lots did not meet the specification for color and pH throughout shelf life.