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Recall Details
- Company:
- Covidien
- Reason for Recall:
- IFU update to address device's battery handling information.
- Classification:
- Class I - Dangerous
Dangerous or defective products that predictably could cause serious health problems or death.
- Status:
- ongoing
Product Information
Full Description:
Covideien McGRATH MAC Video Laryngoscope, REF: 301-000-000, Non-Sterile, RxOnly
Product Codes/Lot Numbers:
Lot Code: 10884521823396 and 10884521776494: Serial Number/Lot Code: 000082 000100 000101 000106 000109 000113 000114 000118 000134 000137 000142 000145 000147 000158 000169 000177 000204 000206 000214 000215 000220 000236 000240 000242 000245 000246 000257 000266 000268 000272 000280 000290 000294 000295 000298 000301 000302 000304 000311 000313 000323 000328 000330 000331 000333 000334 000338 000341 000343 000344 000347 000348 000351 000352 000362 000363 000365 000370 000373 000374 000380 000383 000390 000400 000409 000412 000417 000418 000422 000426 000429 000430 000433 000443 000444 000450 000459 000463 000471 000473 000484 000489 000492 000494 000508 000511 000515 000532 000534 000540 000545 000548 000551 000554 000555 000570 000573 000579 000588 000589 000591 000594 000600 000603 000608 000612 000615 000626 000627 000632 000634 000637 000638 000647 000652 000653 000659 000661 000667 000670 000671 000674 000675 000676 000685 000686 000690 000692 000696 000701 000703 000710 000711 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A manufacturing issue could lead to a malformed cover tube press which can lead to internal components' movement during firing - leading to the potential for uncontrolled motion.
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Bedside SpO2 Patient Monitoring System alarms not heard/recognized, resulting in: treatment delay, lack of low oxygen saturation response, respiratory failure, arrhythmia. Highlighting operator's manual: 1)For patient Safety don't silence/decrease alarm volume, 2)Sensor off alarm (no perfusion detected) is low priority alarm, 3)Set monitors to Homecare Mode outside of hospital/professional setting