Impella CP Smart Assist Set APAC; Product Code: 0048-0047;

What Should You Do?

1. Check if you have this product:
   Product Code: 0048-0047; UDI-DI: 00813502011944; Serial Numbers: 388777 388778 388780 388893 388894 384779 384780 384781 384782 384783 383447 383448 383449 384706 384705 376210 376213 376214 376215 376216 376217 376219 387222 387223 385821 385822 385823 385824 385825 385826 385827 385828 385829 385830 386077 386078 386079 386080 386081 386082 386083 386085 386084 386181 386182 386183 386184 386185 386186 386187 386188 386190 387467 387468 386963 386959 386960 386955 386956 386953 391935 391936 391937 391938 391940 391941 391942 391943 391944 391895 391897 391898 391899 391900 391901 391902 391904 391958 377480 377481 377482 388499 388500 388501 388502 388503 388504 391960 391959 391955 389486 389487 389488 389960 389495 389496 389498 389500 389501 389502 391957 391956 389959 389961 389963 387324 387326 392163 392164 392165 392166 392167 392169 392170 389964 389965 389967 389968 387325 387327 392162 392168 389966 388468 389527 389530 389531 389532 389533 389504 389505 389506 389507 389508 389509 389512 389513 388530 388529 388532 388531 388533 386163 386162 386161 389524 388534 389525 389526 389528 388525A 386165 389539A 386166 386167 386002A 385930A 385997A 385927 390907 390908 386164 385924 385925 385928 385929 390909 390910 390911 392393 392394 392395 392396 392397 392398 392400 392401 392533 389515 389516 389517 389518 392532 392531 392530 389514 389519 389520 389521 389522 389523 392821 392822 392823 392477 392478 392479 392481 392483 392484 392485 392486 392858 392859 392860 392861 392862 392863 392864 392865 392866 392856 392857 392808 392811 392812 392813 392816 392817 392645 392646 392648 392647 392818 392820 392867 392762 392759 391836 392761 392760 392758 391835 391837 391838 391839 391830 391833 391831 391834 392889 392888 393086 393087 393084 393085 392905 392907 392900 392898 392899 392883 392881 392886 392901 392880 392884 392885 392887 392819 392890 392896 392897 392895 392894 392893 392892 392891 393078 427408 427404 427403 427397 427395 427396 427394 427392 427391 427390 427389 428613 428614 428615 428616 428617 428618 428619 428620 428621 427406 427402 427401 427400 427399 428624 428625 428626 428627 428628 428622 429799 431644 431645 431646 431673 431674 431677 431678 431679 431680 431682 429772 429773 429774 429775 429776 429777 429778 429779 430905 430906 429795 429796 429798 431675 431676 432503 432504 432505 432506 432507 431693 432812 432811 432810 432809 432808 432807 432806 432805 432804 432803 433722 433721 433720 433719 433718 433713 433715 433716 433717 433879 432502 432501 432500 432499 432498 433878 433882 433885 433884 433887 433886 435977 435978 435980 435981 435165 435158 435159 435160 435161 435162 435163 435164 435145 435146 435143 435144 435138 435139 435140 435141 435142 435147 433888 433889 433890 433891 433892 433893 433894 433895 433896 433897 438070 438071 438072 438073 435153 435154 392766 392764 392763 438029 438028 438027 438026 438025 438024 438023 438022 438021 438020 435988 435987 435986 435985 438075 438077 438078 438079 435991 435990 435989 435984 435983 435982 438076 438754 438755 438756 438757 438758 438759 438760 438761 438762 438763 438696 438697 438698 438699 438701 438703 438790 438789 438791 438792 438793 438798 438794 438795 438796 438797 435998 435997 435996 435995 435992 452074 452146 452145 452144 452143 452142 452141 452140 452075 452139 453433 453432 452138 453162 453161 453160 453159 455403 455450 455448 455449 455438 455451 455452 455446 455447 455444 455445 455429 455430 455431 455433 455434 455432 455435 455436 455437 455453 455665 455664 455666 455667 455668 455669 455670 455671 455672 455673 455705 455704 455710 455712 455706 455707 455708 455709 455711 487567 487568 487569 487570 487571 487572 487573 487574 487575 477077 477078 477079 477080 477081 474202 474203 474204 474205 474206 474207 474208 474209 474210 474211 474302 474304 474305 474306 474307 474309 474310 474910 474912 474913 474914 474915 474916 474917 477930 477931 477934 477935 477936 478000 478001 478002 478003 478004 478005 478006 477952 477953 477954 477955 477083 477085 477920 477922 477923 477924 478007 477951 477956 477957 474918 477926 477928 477107 477108 477109 477111 477114 477950 489745 489746 489748 489749 489750 489751 489752 489753 489754 487602 487603 487604 487605 487607 487608 486258 486257 486254 486253 486252 486251 486250 486230 486231 486232 486234 486235 486236 486237 486239 477939 487609 487610 487611 479209 479212 479215 479216 479217 479229 479230 479231 479236 474322 474323 474326 479211 479232 479235 474293 474294 474296 474297 474300 474301 477110A 477115A 489735 489700 489701 489702 489703 489705 489706 489707 489708 489709 489739 489737 489736 493550 493552 493553 493554 493555 495346 495347 495348 495349 495325 495326 495327 495328 495330 495331 495332 495333 495334 493558 493559 493560 493561 493562 493563 493565 495335 495336 495337 495338 495339 495340 495342 495343 495344 496763 496766 496767 496768 496769 496770 496771 496772 495351 495352 495353; Batch Numbers: 2023218526 2023218529 2023218532 2023218539 2023218547 2023219943 2023219945 2023219947 2023219958 2023219961 2023219966 2023219970 2023219973 2023219976 2023219978 2023222346 2023222353 2023222368 2023222372 2023222373 2023222375 2023222380 2023224158 2023224163 2023224164 2023224165 2023224166 2023224167 2023224168 2023224169 2023224170 2023224171 2023224175 2023224176 2023224177 2023224179 2023224181 2023224183 2023224184 2023224185 2023224186 2023224187 2023224188 2023224189 2023224190 2023224191 2023224192 2023224193 2023224194 2023224195 2023224196 2023224198 2023224320 2023224324 2023225262 2023225265 2023225266 2023225267 2023225269 2023225271 2023229105 2023229107 2023229111 2023229114 2023229119 2023229126 2023229131 2023229135 2023229138 2023229141 2023229142 2023229144 2023229146 2023229153 2023229156 2023229160 2023229161 2023229170 2023232426 2023232427 2023232428 2023233696 2023233705 2023233708 2023233710 2023233711 2023233712 2023229166 2023229168 2023229177 2023234371 2023234376 2023234378 2023240303 2023240310 2023240312 2023240319 2023240323 2023240325 2023240328 2023229172 2023229174 2023240301 2023240308 2023240309 2023248062 2023248071 2023248085 2023248089 2023248092 2023248096 2023248098 2023248104 2023248107 2023248110 2023248113 2023248119 2023248120 2023248065 2023248074 2023248082 2023248100 2023248115 2023255671 2023257862 2023257872 2023257875 2023257879 2023257881 2023257886 2023257888 2023257893 2023257898 2023257902 2023257907 2023257910 2023257917 2023257922 2023257928 2023257932 2023257935 2023257961 2023257822 2023257828 2023257837 2023257841 2023257967 2023257850 2023257857 2023257868 2023262286 2023262291 2023262292 2023262807 2023262809 2023281001 2023281003 2023281006 2023281014 2023281026 2023281039 2023262288 2023281008 2023281011 2023281018 2023281019 2023281044 2023281048 2023281060 2023284117 2023284121 2023284134 2023284136 2023284138 2023284140 2023284142 2023284143 2024285385 2024285409 2024285412 2024285417 2024285422 2024285389 2024285392 2024285395 2024285406 2024285425 2024285430 2024285432 2024285435 2024285436 2024289461 2024289465 2024289467 2024289471 2024289473 2024289476 2024289479 2024289481 2024289483 2024289484 2024289485 2024289487 2024289488 2024289492 2024289494 2024289496 2024289499 2024289503 2024289507 2024289511 2024289373 2024289375 2024289378 2024289419 2024289421 2024289423 2024289424 2024289429 2024289438 2024289445 2024289447 2024289451 2024289453 2024289460 2024290131 2024299133 2024299145 2024299314 2024299136 2024299140 2024299150 2024299159 2024299315 2024299317 2024299331 2024299334 2024299336 2024299365 2024299373 2024299380 2024299386 2024299395 2024299404 2024299407 2024299437 2024299438 2024299441 2024299466 2024299474 2024299480 2024299490 2024299507 2024299574 2024299471 2024299550 2024299560 2024299567 2024299570 2024289456 2024302971 2024302972 2024302973 2024302975 2024302976 2024302977 2024302979 2024302984 2024302989 2024311554 2024311561 2024311562 2024311570 2024311571 2024311572 2024311576 2024311581 2024311583 2024311586 2024311590 2024311592 2024311595 2024311596 2024311598 2024311601 2024311604 2024311606 2024311610 2024311611 2024311558 2024311564 2024311566 2024311567 2024311569 2024311904 2024311907 2024311909 2024311911 2024311915 2024311919 2024325190 2024325194 2024325196 2024325198 2024325204 2024325206 2024325220 2024325225 2024325228 2024325231 2024325239 2024328447 2024328451 2024328455 2024328456 2024328457 2024328466 2024328468 2024328470 2024328474 2024328477 2024323230 2024323232 2024323234 2024325211 2024325216 2024332068 2024332069 2024332071 2024332075 2024332081 2024332090 2024335061 2024335075 2024335078 2024335099 2024335103 2024335104 2024335107 2024335117 2024335120 2024335126 2024335139 2024335142 2024335152 2024335178 2024335182 2024335186 2024335194 2024335200 2024335201 2024335205 2024333479 2024333489 2024333496 2024333500 2024333506 2024345163 2024345168 2024345187 2024345190 2024345198 2024345203 2024345208 2024345214 2024345218 2024345221 2024352557 2024352598 2024352607 2024352613 2024352616 2024352623 2024352636 2024352638 2024352639 2024352641 2024352643 2024352644 2024352646 2024352649 2024352651 2024352688 2024352694 2024352778 2024352780 2024352783 2024352786 2024352789 2024352791 2024352794 2024352795 2024352798 2024352801 2024352803 2024357069 2024357073 2024357075 2024357078 2024357079 2024357080 2024299115 2024299124 2024299128 2024359582 2024359586 2024359588 2024359591 2024359593 2024359597 2024359600 2024359602 2024359606 2024359608 2024359541 2024359549 2024359561 2024359570 2024359609 2024359611 2024359612 2024359613 2024359507 2024359511 2024359517 2024359573 2024359576 2024359579 2024359610 2024365385 2024365388 2024365417 2024365420 2024365425 2024365430 2024365436 2024365441 2024365446 2024365448 2024365452 2024365459 2024365466 2024365475 2024365481 2024365486 2024365492 2024365497 2024366120 2024366122 2024366124 2024368648 2024368649 2024368652 2024368653 2024368654 2024368682 2024368683 2024368689 2024368694 2024368705 2024376963 2024376974 2024376976 2024376977 2024376979 2024376981 2024376982 2024376984 2024376969 2024376987 2024377475 2024377477 2024378461 2024378463 2024378469 2024378491 2024378492 2024386681 2024386688 2024386693 2024386698 2024386731 2024398316 2024398319 2024386703 2024386706 2024386708 2024386709 2024386710 2024386712 2024386718 2024386723 2024386724 2024386721 2024386725 2024386729 2024386730 2024404995 2024404999 2024405001 2024409880 2024409881 2024409882 2024409883 2024409885 2024411239 2024411242 2024411246 2024413684 2024413691 2024416666 2024416669 2024414687 2024414692 2024416653 2024416665 2024416667 2024433373 2024433402 2024433411 2024433415 2024433417 2024433421 2024433424 2024433431 2024433433 2025438545 2025438549 2025438550 2025438552 2025438556 2025438559 2025438561 2025438563 2025438573 2025438574 2025438576 2025438578 2025438592 2025438608 2025438613 2025438617 2025438621 2025438625 2025438630 2025438650 2025438659 2025438663 2025438665 2025438668 2025438672 2025438674 2025438677 2025438684 2025438688 2025440149 2025440164 2025440167 2025440168 2025440171 2025440178 2025440181 2025440193 2025440198 2025440199 2025440213 2025440214 2025440224 2025440227 2025440257 2025440271 2025438783 2025438789 2025438795 2025438800 2025438804 2025438812 2025440216 2025440222 2025440277 2025440293 2025438720 2025438817 2025438825 2025438834 2025438841 2025438853 2025438864 2025438873 2025438882 2025444328 2025444331 2025444338 2025444341 2025444344 2025444348 2025444352 2025444354 2025444363 2025444370 2025444371 2025444372 2025444373 2025444375 2025444376 2025448012 2025448015 2025448018 2025448021 2025448030 2025448040 2025448042 2025448043 2025448045 2025448059 2025448067 2025448070 2025448072 2025448139 2025448141 2025444322 2025444377 2025444378 2025444379 2025444380 2025444392 2025444395 2025444397 2025444400 2025444404 2025444406 2025444407 2025444435 2025458538 2025458542 2025458544 2025444391 2025444408 2025444434 2025477693 2025477710 2025477734 2025477741 2025477744 2025477749 2025477753 2025477761 2025511988 2025511989 2025511991 2025511993 2025511995 2025511996 2025511999 2025512001 2025512002 2025512004 2025514323 2025514325 2025514328 2025518755 2025518781 2025518783 2025518785 2025518786 2025522122 2025522132 2025522144 2025522149 2025522159 2025522164 2025522169 2025522176 2025522182 2025522186 2025522190 2025522196 2025522202 2025522215 2025522221 2025522235 2025522243 2025522246 2025522253 2025522255 2025523971 2025523976 2025523979 2025523981 2025523985 2025523988 2025524000 2025524005 2025524012 2025524017 2025524022 2025524028 2025524033 2025524038 2025524042 2025524049 2025524053 2025524088 2025524092 2025524101;
2. Do not eat it: Even if it looks and smells fine, do not consume this product.
3. Throw it away or return it: You can return the product to the store for a full refund.
4. Seek medical attention if needed: If you've consumed this product and feel unwell, contact your doctor immediately.
5. Report problems: Report any issues to the FDA's Safety Reporting Portal.